Capacidades que dão vida a medicamentos inovadores

Novas Entidades Moleculares (NMEs)

Com mais de 40 anos de experiência, a Sofgen Pharma é o parceiro ideal para transformar moléculas inovadoras em medicamentos de alto valor.

São oferecidos serviços de desenvolvimento pré-clínico e clínico para Novas Entidades Moleculares (NMEs), acompanhando empresas desde as etapas iniciais. A abordagem é orientada pela ciência em todas as fases, com foco na avaliação da segurança e eficácia de novos candidatos, integrando ferramentas digitais avançadas, garantia de fornecimento, suporte regulatório e execução segura de estudos clínicos.

Produtos Hormonais

Desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos hormonais especializados sob condições rigorosamente controladas, atendendo aos mais altos padrões de qualidade, segurança e conformidade regulatória.

As instalações, processos e equipes são projetados para o manejo de compostos altamente sensíveis e potentes, garantindo desempenho consistente, integridade do produto e total conformidade ao longo de todo o ciclo de vida.

Transferência de Tecnologia

"Processos ágeis, flexíveis e com excelente time-to-market."

Com profundo domínio em formatos avançados de liberação, a Sofgen CDMO oferece processos robustos, procedimentos operacionais padronizados e equipamentos de última geração, essenciais para garantir transferências tecnológicas bem-sucedidas.

Para produtos de marca e genéricos, a Sofgen CDMO entrega expertise completa no desenvolvimento de soluções Rx e OTC.

OTC/Rx

Expertise completa em formulação, desenvolvimento e fabricação, incluindo NDA, aNDA e A Sofgen Pharma possui expertise na formulação, desenvolvimento e manufatura de medicamentos de prescrição (Rx) para diferentes aplicações, incluindo NDA, aNDA e 505(b)(2).

Com instalações de última geração e tecnologias proprietárias, ideias iniciais são transformadas em medicamentos seguros e de alto padrão. Os serviços incluem seleção de APIs, desenvolvimento de formulação, gestão de estudos clínicos, produção de lotes para submissão, registro junto ao FDA, validação e manufatura comercial.

Impulsionando a inovação em Consumer Healthcare

Diante da crescente demanda por formatos inovadores que proporcionem novas experiências, a Sofgen CDMO desenvolve soluções alinhadas às preferências atuais em formas de dosagem oral.

De softgels tradicionais a tecnologias mastigáveis como Chewgels™, as plataformas desenvolvidas impulsionam a criação de valor e diferenciação para marcas de consumer health.

Nutracêuticos Especializados

Como referência no desenvolvimento e manufatura de nutracêuticos especializados, são oferecidos formatos inovadores, inclusivos e convenientes, alinhados às diversas necessidades do consumidor moderno.

Com um portfólio amplo de produtos ready-to-market e capacidade para desenvolver formulações personalizadas, a Sofgen CDMO acompanha parceiros ao longo de todo o ciclo de desenvolvimento.