Capacidades que dan vida a medicamentos innovadores

Nuevas Entidades Moleculares

Con más de 40 años de experiencia, Sofgen Pharma es una solución integral para dar vida a medicamentos innovadores.

Ofrecemos servicios de desarrollo preclínico y clínico para Nuevas Entidades Moleculares (NMEs). Nos enfocamos en ayudar a las empresas desde el inicio, evaluando la seguridad y eficacia de candidatos a fármacos completamente nuevos, empleando un enfoque basado en la ciencia en cada paso, integrando poderosas herramientas digitales, garantía de suministro, soporte regulatorio y ejecución segura de ensayos clínicos.

Productos Hormonales

Desarrollamos y fabricamos productos farmacéuticos hormonales especializados bajo condiciones estrictamente controladas, diseñados para cumplir con los más altos estándares de calidad, seguridad y regulación.

Nuestras instalaciones, procesos y equipos están específicamente diseñados para manejar compuestos hormonales altamente sensibles y potentes, asegurando un desempeño consistente, integridad del producto y pleno cumplimiento regulatorio a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.

Transferencias Tecnológicas

"Proceso de transferencia tecnológica fluido y flexible con excelente tiempo de llegada al mercado"

Con nuestro profundo conocimiento en formatos avanzados de entrega, Sofgen CDMO ofrece procesos sólidos, procedimientos operativos estandarizados y equipos de última línea esenciales para una transferencia tecnológica exitosa.

Ya sea que busques productos de marca o genéricos, Sofgen CDMO ofrece experiencia completa en el desarrollo de productos Rx y OTC.

OTC/Rx

En Sofgen Pharma somos expertos en la formulación, desarrollo y fabricación de medicamentos de prescripción (Rx) para diferentes aplicaciones, incluyendo NDA, aNDA y 505(b2).

Con nuestras instalaciones de última generación y tecnologías propietarias, somos capaces de transformar ideas iniciales en medicamentos seguros y de primera línea. Nuestros servicios incluyen selección de API, formulación, sitio clínico, fabricación de lotes para sometimiento, registro ante la FDA, validación, así como Manufactura Comercial.

Impulsando la Innovación en Salud del Consumidor

A medida que los pacientes y consumidores continúan buscando formatos novedosos que ofrezcan una experiencia completamente nueva, en Sofgen CDMO entendemos lo que los consumidores prefieren en términos de formas de dosificación oral y buscamos satisfacer esas necesidades a través de opciones innovadoras en productos OTC. Desde softgels hasta tecnologías de softgels masticables, nuestras tecnologías innovadoras se convierten en la plataforma perfecta para la generación de valor de marca para las marcas de salud del consumidor.

Nutracéuticos Especializados

Como líderes en el desarrollo y fabricación de nutracéuticos especializados, ofrecemos formas innovadoras, inclusivas, agradables y convenientes para satisfacer la diversidad de necesidades que los consumidores demandan. Con una amplia biblioteca de productos listos para el mercado en diversas categorías, o la flexibilidad de desarrollar formulaciones personalizadas únicas, Sofgen CDMO ayuda a sus socios a lo largo de todo el proceso de desarrollo de nutracéuticos especializados.