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Nuestros Servicios

I+D de Clase Mundial

En Sofgen CDMO, trabajamos con eficiencia, calidad, innovación y flexibilidad para respaldar incluso los proyectos farmacéuticos más desafiantes.

Respaldados por una profunda experiencia en desarrollo farmacéutico, nuestros equipos están impulsados por la ciencia y la tecnología para resolver desafíos de formulación y cumplir con los requisitos técnicos y regulatorios en cada etapa del ciclo de vida del producto, desde el desarrollo inicial hasta la manufactura comercial, siempre bajo estándares cGMP.

Our Services

Nuestros servicios de I+D incluyen

Development of novel, patentable formulations.

Desarrollo de formulaciones novedosas y patentables.

Solubility screening and optimization.

Evaluación y optimización de solubilidad.

Fill formulation development

Desarrollo de formulaciones de relleno.

Gel formulation development.

Desarrollo de formulaciones de gel.

Gel–fill compatibility studies.

Estudios de compatibilidad gel-relleno.

Small-scale encapsulation for early development and formulation selection.

Encapsulación a pequeña escala para desarrollo temprano y selección de formulaciones.

Clinical Trial Material (CTM) manufacturing.

Fabricación de Material para Ensayos Clínicos (CTM).

Process scale-up from Phase I to registration and commercial production.

Escalamiento de procesos desde Fase I hasta registro y producción comercial.

Regulatory support, including regulatory strategy, dossier preparation, and submission support to ensure quality, timely filings, and faster approvals.

Soporte regulatorio, incluyendo estrategia regulatoria, preparación de expedientes y asistencia en la presentación para asegurar calidad, presentaciones oportunas y aprobaciones más rápidas.

Post-approval support.

Soporte post-aprobación.

Lifecycle management (LCM) and line extensions.

Gestión del ciclo de vida (LCM) y extensiones de línea.

Hand holding a Unigel softgel capsule
Servicios

Laboratorio

"Éxito en el desarrollo de métodos analíticos precisos"

Nuestro éxito en el desarrollo de métodos analíticos precisos y en la entrega de una calidad inigualable en analítica de rutina, nos brinda una experiencia vital para el éxito de tu proyecto: capacidades analíticas integradas, combinadas con equipos de última línea y experiencia científica.

Pruebas Analíticas

Analytical method development

Desarrollo, validación y ejecución de métodos analíticos.

Validation of Swab Methods

Validación de Métodos de Hisopado para verificación de limpieza.

Batch/Lot release testing

Pruebas de liberación de Lote para APIs